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人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)使用说明书
(兰州生物制品研究所)
【药品类别】 预防生物制品
注册商标? 人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)使用说明书
Specification for Rabies Purified Veccine for Human Use
【组成与性状】
本品系用狂犬病毒固定毒接种原代Vero细胞,培养后收获病毒液,经浓缩、精制纯化并加氢氧化铝佐剂而成。液体佐剂疫苗呈乳白色浑浊液体,久放形成可摇散的沉淀。
【规格】
本品每安瓿为1.0ml。每次人用剂量1.0ml至少含2.5IU。暴露前预防注射e68a84e799bee5baa6e997aee7ad94313332363662333针为1个疗程,暴露后治疗注射5针为1个疗程。
【质量标准】
本品依据《中国生物制品规程》2000年版标准生产和检定,符合质量要求。
【作用和用途】
本疫苗免疫接种后,可刺激机体产生抗狂犬病毒免疫力,用于预防狂犬病。
【接种对象】
凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时,不分年龄、性别均应立即处理局部伤口(用肥皂水反复冲洗后,再用碘酊消毒数次),并及时按暴露后程序注射本疫苗;凡有接触狂犬病毒危险的人员的预防接种按暴露前程序接种。
【用法与剂量】暴露后注射程序:
一般咬伤者于0天(第1天,注射当天)、3天(第4天,以下类推)、7天、14天、30天各注射本疫苗1剂(液体疫苗1.0ml),儿童用量相同。
严重咬伤者(头、面、颈、手指、多部位3处以上咬伤者,咬伤皮肤或舔触粘膜者),应按上述方法注射本疫苗。且应于0、3天注射加倍量疫苗,并于0天注射疫苗的同时用抗狂犬病血清(40IU/kg)或抗狂犬病免疫球蛋白(20IU/kg)浸润咬伤局部和肌内注射。联合使用狂犬病血清或免疫球蛋白者,必须在全程疫苗注射完毕后再加强注射2-3剂疫苗,即在全程注射后第15天、75天或第10天、20天、90天加强。
本疫苗供上臂三角肌肉注射。儿童应在大腿前内侧区肌内注射。禁止臂部注射。
使用前将疫苗振摇成均匀悬液。
暴露前注射程序
对未咬伤健康者预防注射,可按0天、7天、21天接种程序注射3针。
【禁忌】
由于狂犬病是致死性疾病,疫苗注射无禁忌症。
【副反应及处理】
注射后有轻微局部及全身反应,可自行缓解,偶有皮疹。苦有速发型过敏反应、神经性皮疹等较严重副反应者,可作对症治疗。
【注意事项】
(1)安瓿有破纹、标签不清或有异物者均不可使用。
(2)切忌饮酒,浓茶等刺激性食物反剧烈劳动等。
【保存、运输及使用期限】
于2-8℃以下避光保存和运输,有效期1年,在盒签或瓶签标明的失效期前使用。 【生产批准文号】:
【生产单位及地址】:兰州生物制品研究所
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